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RM-007HochAnbieterPräventiv

Dokumentation und Offenlegung von Restrisiken

Anbieter müssen Restrisiken, über die Nutzer informiert werden müssen, dokumentieren und entsprechende Informationen in die Gebrauchsanweisung des Systems aufnehmen, damit Betreiber verbleibende Risiken angemessen beherrschen können.

Artikel:Article 9(2)(d)Article 13(1)

Nachweisbeispiele

  • Residual risk statement in IFU
  • Residual risk register
  • User notification documentation

Normen

ISO 42001:2023 §6.1.3

Erweitern Sie, wenn Nachweise rechtskräftig sein müssen.

Der kostenlose Fragebogen liefert erste Signale. Die Vollständige Bewertung verwandelt reale Systemdaten in einen auditierten Entscheidungsnachweis: Faktenextraktion, Komponententrennung, Nachweise, nationale Vorgaben und ein prüffähiges Dossier.

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Dokumentation und Offenlegung von Restrisiken (RM-007) | AZComply Controls