PM-012MedioProveedorDetective
Validación del sistema de vigilancia poscomercialización
Los proveedores deben validar periódicamente que el sistema de vigilancia poscomercialización funciona correctamente y captura los datos necesarios para detectar a tiempo los problemas de rendimiento, incluidas las pruebas de extremo a extremo de los canales de recogida de datos y de alerta.
Artículos:Article 72(3)Annex IX
Ejemplos de evidencia
- Monitoring system validation test report
- Alert pipeline test results
- Coverage gap assessment
Normas
ISO 42001:2023 §9.1Annex IX EU AI Act
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