Skip to main content
TR-004HochAnbieterPräventiv

Hinweis auf bekannte Grenzen in der Gebrauchsanweisung

Anbieter müssen in der Gebrauchsanweisung bekannte oder vorhersehbare Umstände angeben, unter denen das KI-System möglicherweise nicht bestimmungsgemäß funktioniert, Verwendungsbedingungen mit Risikopotenzial sowie Populationen oder Kontexte, für die das System nicht ausgelegt ist.

Artikel:Article 13(3)(b)(iii)Article 13(3)(b)(v)

Nachweisbeispiele

  • Limitations section in IFU
  • Contraindication list
  • Out-of-scope use warnings

Normen

ISO 42001:2023 §8.3

Erweitern Sie, wenn Nachweise rechtskräftig sein müssen.

Der kostenlose Fragebogen liefert erste Signale. Die Vollständige Bewertung verwandelt reale Systemdaten in einen auditierten Entscheidungsnachweis: Faktenextraktion, Komponententrennung, Nachweise, nationale Vorgaben und ein prüffähiges Dossier.

Kostenlose Risikovorschau starten
Hinweis auf bekannte Grenzen in der Gebrauchsanweisung (TR-004) | AZComply Controls