PM-006HochAnbieterKorrektiv
Korrekturmaßnahmenverfahren
Anbieter müssen dokumentierte Korrekturmaßnahmenverfahren einführen, die festlegen, wie identifizierte Leistungsprobleme, Vorfälle und Nichtkonformitäten behandelt werden, einschließlich Untersuchung, Maßnahmenfestlegung, Umsetzung und Wirksamkeitsüberprüfung.
Artikel:Article 20(1)Article 72(2)
Nachweisbeispiele
- Corrective action SOP
- CAPA log with status tracking
- Effectiveness verification records
Normen
ISO 42001:2023 §10.1ISO 9001:2015 §10.2
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