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TR-004ÉlevéFournisseurPréventif

Avis sur les limitations connues dans la notice

Les fournisseurs doivent inclure dans les instructions d’utilisation toute circonstance connue ou prévisible dans laquelle le système d’IA peut ne pas fonctionner comme prévu, les conditions d’utilisation pouvant entraîner des risques, ainsi que les populations ou contextes pour lesquels le système n’a pas été conçu.

Articles:Article 13(3)(b)(iii)Article 13(3)(b)(v)

Exemples de preuves

  • Limitations section in IFU
  • Contraindication list
  • Out-of-scope use warnings

Normes

ISO 42001:2023 §8.3

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Avis sur les limitations connues dans la notice (TR-004) | AZComply Controls