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TR-004AltoFornitorePreventivo

Avviso sulle limitazioni note nelle istruzioni

I fornitori devono includere nelle istruzioni per l’uso qualsiasi circostanza nota o prevedibile in cui il sistema di IA possa non funzionare come previsto, condizioni d’uso che possono comportare rischi e popolazioni o contesti per cui il sistema non è stato progettato.

Articoli:Article 13(3)(b)(iii)Article 13(3)(b)(v)

Esempi di prove

  • Limitations section in IFU
  • Contraindication list
  • Out-of-scope use warnings

Norme

ISO 42001:2023 §8.3

Passa alla versione completa quando la conformità deve essere

Il questionario gratuito fornisce segnali preliminari. La Valutazione Completa trasforma i dati reali di sistema in un fascicolo decisionale governato: estrazione, separazione componenti, prove, sovrapposizioni nazionali e dossier pronto per audit.

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Avviso sulle limitazioni note nelle istruzioni (TR-004) | AZComply Controls