PM-006HoogAanbiederCorrectief
Procedures voor corrigerende maatregelen
Aanbieders moeten gedocumenteerde corrigerende maatregelprocedures implementeren die specificeren hoe geïdentificeerde prestatieproblemen, incidenten en non-conformiteiten worden aangepakt, inclusief onderzoek, vaststelling van maatregelen, implementatie en effectiviteitsverificatie.
Artikelen:Article 20(1)Article 72(2)
Bewijs voorbeelden
- Corrective action SOP
- CAPA log with status tracking
- Effectiveness verification records
Normen
ISO 42001:2023 §10.1ISO 9001:2015 §10.2
Gerelateerde controles
- PM-001Post-Market Monitoring Plan EstablishmentArticle 72(3) requires providers to establish, document, and implement a post-market monitoring plan that proportionately reflects the nature of the AI…
- PM-002Operational Data Collection SystemProviders must implement a system for collecting and analysing relevant data on the performance of high-risk AI systems throughout their operational…
- PM-003In-Operation Performance TrackingProviders must continuously track performance indicators in operation, comparing actual performance against the baseline established during pre-market…
- PM-004Incident Detection and Root Cause AnalysisProviders must implement automated and manual mechanisms to detect incidents and near-misses in operation, and conduct root cause analysis for significant…
- PM-005Serious Incident Reporting to AuthoritiesArticle 73(1) requires providers and deployers to report serious incidents to the relevant market surveillance authority without undue delay after…
- PM-007Feedback Integration from DeployersProviders must establish channels for receiving and systematically processing feedback from deployers about AI system performance, incidents, and…
Gerelateerde AI-verordening-begrippen
Upgrade wanneer het juridisch verdedigbaar moet zijn.
De gratis vragenlijst geeft voorlopige signalen. De Volledige Beoordeling zet echte systeeminformatie om in een controleerbaar besluitdossier: extractie, componentscheiding, bewijs, nationale wetgeving en een auditklaar dossier.
Start gratis risicovoorbeeld