QM-001KritiekAanbiederPreventief
Invoering van een kwaliteitsmanagementsysteem
Artikel 17, lid 1, vereist dat aanbieders van hoogrisico-AI-systemen een kwaliteitsmanagementsysteem opzetten dat de naleving van de eisen van de EU AI-verordening waarborgt, gedocumenteerd in beleid, procedures en instructies.
Artikelen:Article 17(1)
Bewijs voorbeelden
- QMS policy document
- Documented QMS scope statement
- QMS certification (ISO 42001 or equivalent)
Normen
ISO 42001:2023ISO 9001:2015
Gerelateerde controles
- QM-002Regulatory Compliance StrategyProviders must establish and document a strategy for achieving and maintaining compliance with applicable regulatory requirements, including the EU AI…
- QM-003Design Control ProceduresProviders must implement documented design control procedures that ensure regulatory and performance requirements are systematically incorporated from the…
- QM-004Data Management ProceduresProviders must have documented data management procedures covering the acquisition, preparation, use, and retention of data throughout the AI system…
- QM-005Staff Training and Competency ProceduresArticle 17(1)(d) requires providers to implement procedures for training personnel involved in AI system development, testing, and monitoring, with…
- QM-006Pre-Market Testing and Validation ProceduresProviders must implement documented procedures for pre-market testing and validation of high-risk AI systems, including the metrics to be achieved, the…
- QM-007Post-Market Monitoring PlanArticle 17(1)(f) requires providers to implement a post-market monitoring plan that specifies the data to be collected, the monitoring frequency, the…
Gerelateerde AI-verordening-begrippen
Upgrade wanneer het juridisch verdedigbaar moet zijn.
De gratis vragenlijst geeft voorlopige signalen. De Volledige Beoordeling zet echte systeeminformatie om in een controleerbaar besluitdossier: extractie, componentscheiding, bewijs, nationale wetgeving en een auditklaar dossier.
Start gratis risicovoorbeeld