Skip to main content
TR-004HoogAanbiederPreventief

Kennisgeving van bekende beperkingen in de handleiding

Aanbieders moeten in de gebruiksaanwijzingen bekende of voorzienbare omstandigheden opnemen waarin het AI-systeem mogelijk niet zoals bedoeld presteert, gebruikscondities die risico’s kunnen opleveren, en populaties of contexten waarvoor het systeem niet is ontworpen.

Artikelen:Article 13(3)(b)(iii)Article 13(3)(b)(v)

Bewijs voorbeelden

  • Limitations section in IFU
  • Contraindication list
  • Out-of-scope use warnings

Normen

ISO 42001:2023 §8.3

Upgrade wanneer het juridisch verdedigbaar moet zijn.

De gratis vragenlijst geeft voorlopige signalen. De Volledige Beoordeling zet echte systeeminformatie om in een controleerbaar besluitdossier: extractie, componentscheiding, bewijs, nationale wetgeving en een auditklaar dossier.

Start gratis risicovoorbeeld
Kennisgeving van bekende beperkingen in de handleiding (TR-004) | AZComply Controls