PM-008KritiekAanbiederCorrectief
Procedures voor terugroeping en marktintrekking
Aanbieders moeten gedocumenteerde procedures hebben voor het terugroepen of uit de markt nemen van AI-systemen met een hoog risico wanneer een ernstig risico voor gezondheid, veiligheid of grondrechten wordt vastgesteld dat niet adequaat kan worden beperkt door corrigerende maatregelen.
Artikelen:Article 20(2)Article 72(2)
Bewijs voorbeelden
- Recall procedure document
- Affected deployer notification template
- Market withdrawal authority notification procedure
Normen
ISO 42001:2023 §10.1
Gerelateerde controles
- PM-001Post-Market Monitoring Plan EstablishmentArticle 72(3) requires providers to establish, document, and implement a post-market monitoring plan that proportionately reflects the nature of the AI…
- PM-002Operational Data Collection SystemProviders must implement a system for collecting and analysing relevant data on the performance of high-risk AI systems throughout their operational…
- PM-003In-Operation Performance TrackingProviders must continuously track performance indicators in operation, comparing actual performance against the baseline established during pre-market…
- PM-004Incident Detection and Root Cause AnalysisProviders must implement automated and manual mechanisms to detect incidents and near-misses in operation, and conduct root cause analysis for significant…
- PM-005Serious Incident Reporting to AuthoritiesArticle 73(1) requires providers and deployers to report serious incidents to the relevant market surveillance authority without undue delay after…
- PM-006Corrective Action ProceduresProviders must implement documented corrective action procedures that specify how identified performance issues, incidents, and non-conformities are…
Gerelateerde AI-verordening-begrippen
Upgrade wanneer het juridisch verdedigbaar moet zijn.
De gratis vragenlijst geeft voorlopige signalen. De Volledige Beoordeling zet echte systeeminformatie om in een controleerbaar besluitdossier: extractie, componentscheiding, bewijs, nationale wetgeving en een auditklaar dossier.
Start gratis risicovoorbeeld