PM-011HoogAanbiederCorrectief
Kennisgeving aan belanghebbenden en betrokken personen
Wanneer ernstige risico's worden vastgesteld via post-market monitoring, moeten aanbieders betrokken gebruiksverantwoordelijken informeren en, waar vereist door bevoegde autoriteiten, maatregelen implementeren om betrokken natuurlijke personen te informeren over het risico en beschikbare remedies.
Artikelen:Article 20(2)Article 73(3)
Bewijs voorbeelden
- Stakeholder notification procedure
- Deployer risk communication template
- Affected person notice procedure
Normen
ISO 42001:2023 §10.2
Gerelateerde controles
- PM-001Post-Market Monitoring Plan EstablishmentArticle 72(3) requires providers to establish, document, and implement a post-market monitoring plan that proportionately reflects the nature of the AI…
- PM-002Operational Data Collection SystemProviders must implement a system for collecting and analysing relevant data on the performance of high-risk AI systems throughout their operational…
- PM-003In-Operation Performance TrackingProviders must continuously track performance indicators in operation, comparing actual performance against the baseline established during pre-market…
- PM-004Incident Detection and Root Cause AnalysisProviders must implement automated and manual mechanisms to detect incidents and near-misses in operation, and conduct root cause analysis for significant…
- PM-005Serious Incident Reporting to AuthoritiesArticle 73(1) requires providers and deployers to report serious incidents to the relevant market surveillance authority without undue delay after…
- PM-006Corrective Action ProceduresProviders must implement documented corrective action procedures that specify how identified performance issues, incidents, and non-conformities are…
Gerelateerde AI-verordening-begrippen
Upgrade wanneer het juridisch verdedigbaar moet zijn.
De gratis vragenlijst geeft voorlopige signalen. De Volledige Beoordeling zet echte systeeminformatie om in een controleerbaar besluitdossier: extractie, componentscheiding, bewijs, nationale wetgeving en een auditklaar dossier.
Start gratis risicovoorbeeld